2021 年 1 月,Abdul Latif Jameel Health 宣布与总部位于美国的一家开发新型口服药物模式的临床阶段生物技术公司 Evelo Biosciences 建立首个针对治疗性药物商业合作伙伴关系,开展一项新的重大合作。

根据最近宣布的协议,两家公司将在中东、土耳其和非洲合作开发并商业化 Evelo 的领先炎症候选产品 EDP1815。

Dr. Akram Bouchenaki, Ph.D. CEO Abdul Latif Jameel Health, (L) and  Dr. Simba Gill, Ph.D. CEO Evelo Biosciences (R) at the recent signing ceremony at Abdul Latif Jameel International’s offices in Dubai, UAE.
Abdul Latif Jameel Health 首席执行官 Akram Bouchenaki 博士(左)和 Evelo Biosciences 首席执行官 Simba Gill 博士(右)出席最近在 Abdul Latif Jameel International 位于阿联酋迪拜的办事处举行的签字仪式。

我们与 Evelo Biosciences 首席执行官 Simba Gill 博士和 Abdul Latif Jameel Health 首席执行官 Akram Bouchenaki 博士进行了讨论,探讨了科学、新合作背后的雄心以及他们希望探索的机遇。

Evelo 正在研发的药物有什么新意?

Dr Simba Gill CEO Evelo Biosciences
Simba Gill 博士 Evelo Biosciences 首席执行官

SG:在 Evelo,我们的工作重点是一个新发现的生物学领域。最近已经证实小肠支配着整个身体的生物学。

它能感知外部环境中的微生物,并能够根据所感知的信息,调节整个身体的生物。

这是我们生物学中一个非常简单和基本的部分,而我们之前并不知道它。这开辟了这样一种可能性,也就是将药物制剂输送到小肠内的相关细胞,从而引导它们调节整个身体的特定反应。

这也就意味着,我们现在已经得到了临床上的验证,那就是能够创造出一种既有效又能口服的全新药物。一种能够在负担得起的基础上开发、制造和分销,并且在室温下是稳定的药物。这听起来可能平淡无奇 — 一种有效、安全、价格实惠并且在室温下稳定的药物,但实际上很少有创新生物技术药物具有这样的特点。

The small intestine governs biology throughout the body.  It senses microbes in the external environment and, depending on what it senses, is able to modulate biology throughout the body.
Image Credit © https://jackmanchiu.com/evelo-bioscience

这能带来哪些好处?

SG:如果能开发出具有这种特点的药物,它将带来两大好处。首先,它使我们能更容易去治疗所谓的“世界上大多数人”,也就是即将到来的生活在世界富裕国家之外的 90 亿人。

目前,只有一小部分受益于生物技术药物的患者能够真正获得这些药物。这在很大程度上是价格问题。例如,在美国,一种典型炎症药物的价格约为每个患者的每次疗程 60,000 美元。这对世界上大多数人来说显然是一种限制。

另一个限制是药物的稳定性。为了能在世界上大多数人中发挥作用,药物需要能在室温下保持稳定,使得它可以在各种环境下使用。但正如我们在新冠肺炎( COVID-19) 疫苗的推出和存储问题中看到的,这很难实现。

Evelo logo安全性和耐受性也是重要的考虑因素。由于所谓的“脱靶结合”,大多数药物都有副作用和耐受性问题。例如,简单来说,化疗会攻击并摧毁任何正在迅速分裂的细胞。但这不仅包括癌细胞,也包括其他快速分裂的细胞,比如我们的毛细胞,这就是为什么癌症患者经常掉头发。几乎所有药物都不同程度上存在这种情况,但使用我们的新型药可以避免这种情况。

我们最近报告的数据显示,我们可以用一种耐受性好、室温稳定的药物来推动炎症的临床效果。我们现在也扩大了生产规模,确保我们能在一个非常负担得起的基础上开发和生产药物,这会使得更容易治疗世界上大多数人,而这显然包括非洲、亚洲、中东和其他高速增长的市场。

The small intestine governs biology throughout the body.  It senses microbes in the external environment and, depending on what it senses, is able to modulate biology throughout the body.
Preclinical and clinical data show that EDP1815 can drive activity across multiple anti-inflammatory immune pathways (Image Credit © https://jackmanchiu.com/evelo-bioscience)

我们的潜在药物的第二大好处是,它使疾病能尽早治疗变得轻松。大多数重大慢性疾病在早期都没有得到有效治疗。炎症和免疫系统失调是各种不同领域大多数重大慢性疾病的核心驱动因素,包括多发性硬化症、帕金森症、痴呆、阿尔茨海默氏症、哮喘、食物过敏、皮炎、牛皮癣、克罗恩病等。但我们没有及早治疗这些疾病,因为我们没有口服的、安全的、负担得起的、有效的,并且理想情况下在室温稳定的药物。

我们正在开发的药物的这种新特性让我们能够在疾病的所有阶段进行干预,使医疗保健更侧重于预防严重疾病的发展,从而让我们在未来活得更长久、更健康。该药物最初的重点是炎症,但它的应用范围远不止于此。它还会影响代谢疾病和状况,例如糖尿病,因为糖尿病和肥胖都与炎症有关,是核心驱动因素。

Abdul Latif Jameel Health & Evelo Biosciences Ground-Breaking Approach to Product innovation

您希望如何让这些药物价格实惠?

“I reject the idea that innovation need to be associated with high price . . .” - Simba Gill CEO Evelo BiosciencesSG:这其中有两个因素。一是我们生产产品的方式,以及我们分销产品的方式,这比传统的生物技术药物更具成本效益。

例如,现在非常流行的细胞疗法,制造起来非常复杂,而正因为如此,它们总是非常昂贵。

我反对创新需要与高价联系在一起的观点。首先,我们的产品是特定形式的细菌。它的制造过程仍然非常复杂,但一旦弄明白之后,我们就可以极具成本效益地去扩大它的规模。此外,它在室温下是稳定的,这意味着能更容易、更便宜地将它运往世界各地,因为它不需要特殊的冷藏设施。如果能给病人开药片而不是注射药物,那么用药就会更容易、更便宜。

第二点是商业模式。传统上,生物技术行业是建立在高价格、小批量生产模式之上的,和奢侈品市场一样。

但是,如果我们有勇气并能够扭转这种模式,专注于高产量和低价格,那么这就有可能帮助数十亿人。

为此,我们需要建立一种思维模式,优先考虑治疗数十亿人的价值。

可以说,这是我们现在为改善人类所能做的最重要的事情,甚至比环境更重要。保护环境无疑非常重要,但是,对环境的破坏可能不会在大约一代人的时间内在全球范围内产生负面影响,而现在,如果能更好地获得有效药物,就可以让数十亿人的生活得到极大改善。如果把产品卖给数十亿人,那么从商业角度来说,降低单价就不是问题。我们谈论的是大批量的创新,这是一个全新的概念。

Simba,是什么吸引您与 Abdul Latif Jameel Health 合作?

Every life matters and we are driven by the mission to provide broad access to important new medicines - Evelo Biosciences.SG:我们两家公司非常契合。人们尝试和做一些以前从未做过的事情时需要勇气和远见,而 Abdul Latif Jameel Health 有很大勇气和远见。

这与我们的使命非常一致,即以负担得起的价格向广大人口分发新药来影响全球医疗保健。

传统的生物技术跨国公司通常会优先考虑美国,接着根据公司的不同,可能会依次考虑欧洲和日本,然后再考虑其他地区。但 Abdul Latif Jameel Health 并不这么认为。公司有一种创业精神和对世界的理解,这在美国的跨国公司,甚至在欧洲的跨国公司里都是不可能看到的。

我们强烈感受到,Abdul Latif Jameel Health 非常了解这些市场,即这些“世界上大多数人”地区,并了解如何以一种创业精神采取行动,在这些地区创造一些重要的东西。

Akram,Evelo 有哪些地方契合 Abdul Latif Jameel Health 的使命?

“First is the science . . .  I truly believe it will unlock a whole new field of medicine for the future.” - Akram Bouchenaki, CEO Abdul Latif Jameel Health.AB:有许多因素让我们与 Evelo 的合作伙伴关系如此强大。首先是科学。Evelo 发展的创新、卓越的研究、临床工作,以及他们开发治疗方法的速度都是独一无二的,尤其是考虑到当前疫情形势的情况下。我坚信,它将为未来开启一个全新的医学领域。

第二是它向世界上大部分未得到充分服务的地区提供创新药物的愿景,这也与完美契合我们自己的雄心抱负。它是 Abdul Latif Jameel Health 使命的核心,而且现在我们看到它正在运作。

第三个要素是我与 Simba 的关系,以及我对他所取得成就的深深的尊重和敬佩,这不仅包括在 Evelo 任职期间,还包括从他早期在英国的研究实验室和他在生物技术领域先驱 Maxygen 担任的角色,一直到最近参与的许多生物技术创新公司,如 Gilead Sciences,而我们 20 多年前就是在这家公司第一次见面的。这三个因素使得这笔交易对我来说如此重要。

您能否解释一下合作的性质以及您希望实现的目标?

Dr. Akram Bouchenaki, Ph.D. CEO Abdul Latif Jameel Health
Dr. Akram Bouchenaki, Ph.D.
CEO Abdul Latif Jameel Health

AB:Evelo 是一家创新公司,从这个意义上说,我们的合作非常经典,而且我们正在构建渠道把创新商业化,并使之进入市场。这就是简单的高层愿景。

具体来说,有趣的角度是 Evelo 和 Abdul Latif Jameel Health 将共同为这个化合物建立市场。我们需要教导和告知医学界这些新药的重要性。因此,需要完成一项重要的工作,我们将在这方面与 Evelo 携手合作。

我们也作为投资者以及业务伙伴支持 Evelo,这将加强两个集团之间的一致性和协作。

SG:Evelo 的核心重点是创新,以及将科学创新转化为临床结果。我们将在这方面发挥带头作用。Abdul Latif Jameel Health 在非洲和中东的所有相关市场都有很强的实力,因此他们将领导建设基础设施和能力,以及与打开这些地区的市场有关的一切工作。在我们的目标地区大约有 17 亿人,也许更多。Evelo 的目标是将我们的药物送到全球有需要的人手中,因此这对我们来说真的很重要。

您认为这段旅程中最大的挑战是什么?

AB:该地区存在一些宏观挑战,因为常规创新需要更长的时间才能到达我们的目标地区。例如,美国批准的药物平均需要七年时间才能到达中东。到达非洲某些地区的时间甚至会更长。因此,最大的挑战是确保我们克服障碍,加快进入市场。其中一部分是要确保监管问题高效地得到管理。然后,它涉及到建立基础设施,以支持新药物的推出,并向医疗保健界提供有关新药的教育。

当然,不同国家/地区的情况和具体挑战会有所不同,但这正是 Abdul Latif Jameel Health 的关键优势之一,即它能够适应当地情况,并在出现问题将其解决。

您的主要候选产品是 EDP1815。它是什么?它能做什么?

SG:EDP1815 是一种用天然存在的单株共生细菌制成的药物制剂。共生细菌是自然生活在我们体内的完全无害的细菌。我们的平台使我们能够识别出 EDP1815 作为一种特定的微生物,当以片剂或胶囊的形式服用时,如果配方正确,临床数据和临床前数据表明,我们能够解决多种炎症疾病相关的炎症,以及 COVID-19。

另一个巨大的机遇是治疗用其他方法治疗效果不佳的癌症。我们在临床前和临床上已经证明,通过激活免疫系统,我们可以提高其在全身检测、攻击和杀死癌细胞的能力。

EDP1815 如何帮助抗击新冠肺炎(COVID-19)疫情?

SG:人们普遍认为,发展到重症新冠肺炎(COVID-19)是由身体对病毒的过度反应推动的,即它的超炎症反应,也就是我们经常在新闻媒体上听到的“细胞因子风暴”。这导致许多公司将抗炎药物视为新冠肺炎(COVID-19)的潜在治疗方法。它们产生了一些效果,但效果有限。在最好的情况下,它们可以降低新冠肺炎(COVID-19)晚期患者的死亡率,但在疾病的早期阶段不太有效。那为什么没有效果呢? 这表明,尽管抗炎药可以阻止导致新冠肺炎(COVID-19)病情恶化的炎症反应,但它们的效力如此强大,以至于它们也会关闭我们自身免疫系统对抗病毒的能力。

我们用 EDP1815 证明的是一种“金发女孩效应”— 它可以减少疾病恶化的炎症反应,但不会关闭我们自身对抗病毒的本能。

如果我们证明这是成功的,那么就可以在非常早期的阶段,将 EDP1815 用于广泛的新冠肺炎(COVID-19)社区治疗。这是一种在住院前就可以在家口服的药物。注射药物就不能做到这一点,这把我们带回到 Evelo 的核心论点 — 一种有效的、负担得起的、在室温下稳定的口服药物。

未来,冠状病毒将会成为地方性流行病,更不用说它的新变种了。即使有了疫苗,全球每年仍有许多人会感染 COVID-19,因此对用来对抗它的药物仍会有巨大的需求。

那么,随着第一个合作伙伴关系协议的签署,Abdul Latif Jameel Health 的下一步行动是什么?

AB:我们的目标是继续与其他在改善质量和对治疗领域的影响方面像 Evelo 一样强大的合作伙伴建立关系。

另一个重点是我们在设备和诊断领域所做的工作。早期和广泛的筛查和诊断是让社会更健康的主要催化剂。因此,我们也在积极朝这个方向努力,在诊断和筛选领域寻求创新、有影响力的解决方案。

我希望我们很快能宣布更多交易,进一步推动我们迈向未来,到那时,获取优质医疗保健服务将不仅仅取决于你有多富有。